COVID-19 Sistema PalmPCR

Sistemas de diagnóstico rápido

El estado del arte en soluciones COVID-19:

Ensayos de RT-PCR ultra rápidos: Listo en 50 min

Ensayo con dos blancos: Gen E y Gen RdRP (un blanco por tubo)

Alta sensibilidad y especificidad: 100% PPA y 100% NPA

Alto rendimiento: Hasta 368 pacientes (768 ensayos) en 8 horas

Incremento de más del 200% en rendimiento RT-PCR

Ensayos de RT-PCR ultra-rápidos
con Sensibilidad Extrema

  • RT-PCR en el tiempo más corto: 50 min en Bio-Rad CFX96 y ABI QuantStudio 5, y 58 min en ABI 7500 Fast (3 min para transcripción reversa, 1 min para hot start y 1 min por ciclo)
  • Máxima sensibilidad: Puede detectar hasta 5 copias/reacción de SARS-CoV-2 con un hit rate del 95% (Límite de detección: 8.2 copias/rxn para el gen E y 5.3 copias/rxn para el gen RdRP)

Formato del ensayo y componentes del producto

  • Formato de dos ensayos: El ensayo 1 usa el Premix 1 para detectar el gen E que es común a los Sarbecovirus; y el ensayo dos usa el Premix 2 para detectar el gen RdRP que es específico para SARS-CoV-2
  • Cada ensayo contiene un control interno (IC) para excluir la posibilidad de un resultado falso negativo debido a una extracción de RNA ineficiente o fallida.
Componente
Cantidad
Color de la tapa
Premix 1 para el gen E (liofilizado)
50 pruebas x 2
Verde
Premix para el gen RdRP (liofilizado)
50 pruebas x 2
Verde
Buffer de reconstitución
850 uL x 4
Amarillo
Control Positivo
100 uL
Rojo
Control Negativo
500 uL
Azul

Formato de Premix Liofilizado -
robusto y simple de usar

Cada ensayo se proporciona en un Premix liofilizado, resistente a la temperatura, que contiene todos los componentes centrales para el ensayo de RT-PCR, incluyendo enzimas rápidas, primers, sondas y dNTPs.

Multiples beneficios para simplificar el diágnostico por RT-PCR y asegurar la alta sensibilidad y especificidad desde el embalaje hasta su uso:

Vida de anaquel más larga – Hasta 12 meses desde la fecha de manufactura
Costos de envío reducidos – Envió con paquetes de hielo (no se requiere de hielo seco)
Fácil de usar – Solo agregue Premix + Muestra (no se requiere preparación de múltiples componentes)
Sensibilidad y exactitud – Garantizados

Vida de anaquel más larga – Hasta 12 meses desde la fecha de manufactura
Costos de envío reducidos – Envió con paquetes de hielo (no se requiere de hielo seco)
Fácil de usar – Solo agregue Premix + Muestra (no se requiere preparación de múltiples componentes)
Sensibilidad y exactitud – Garantizados

Certificaciones

KFDA Aprobado:
Licencia de Producto No. IVD-20-569

InDRE México Aprobado:
Oficio No. DGEDDYR-11170-2020

US FDA EUA en Revisión:
Solicitud No. PEUA201671

Health Canada EUA en Revisión:
Solicitud No. 313758

Ante cualquier síntoma, es recomendable llamar o contactar remotamente a los
médicos antes de acudir a algún centro de salud u hospital.